Europos vaistų agentūra (EVA) nurodė, kad jos ekspertų grupė „rekomendavo išplėsti nuorodą dėl vakcinos nuo COVID-19 „Comirnaty“, kad būtų apimtas vartojimas 5–11 metų vaikams“, sakoma pranešime, turint galvoje „Pfizer-BioNTech“ preparato komercinį pavadinimą.

27 šalių Bendrijoje ši vakcina jau yra patvirtinta asmenų nuo 12 metų skiepijimui.

Vaikų, kurių amžius – nuo penkerių iki 11 metų, skiepijimą „Pfizer-BioNTech“ vakcina iki šiol yra patvirtinusios nedaugelis šalių, įskaitant JAV, Izraelį ir Kanadą.

Šios amžiaus grupės vaikams bus suleidžiama trigubai mažesnį preparato dozė negu vyresniems pacientams. Jie bus skiepijami dviem dozėmis su trijų savaičių pertrauka, nurodė EVA.

Agentūra pažymėjo, kad atlikus bandymus su beveik 2 000 vaikų paaiškėjo, kad šiai amžiaus grupei vakcinos veiksmingumas siekia 90,7 procento. Pašalinis poveikis paprastais būdavo „silpnas arba vidutinis“ ir trukdavo iki kelių dienų. Tarp nepageidaujamų simptomų minimas skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, galvos ir raumenų skausmas, šaltkrėtis.

EVA „padarė išvadą, kad „Comirnaty“ vakcinos nauda nuo penkerių iki 11 metų vaikams nusveria riziką, ypač esant sveikatos sutrikimų, didinančių sunkios COVID-19 riziką“.

Nyderlandų, kuriuose yra įsikūrusi EVA būstinė, tarnybos anksčiau šią savaitę nurodė, kad pastaruoju metu koronavirusas sparčiausiai plito tarp vaikų, kurių amžius – iki 12 metų.

EVA iki šiol yra leidusi Europos Sąjungoje vartoti keturias vakcinas nuo COVID-19: „Pfizer-BioNTech“ ir „Modernos“ preparatus, pagrįstus informacinės RNR technologija, taip pat „AstraZenecos“ ir „Johnson & Johnson“ skiepus, kuriuose pasitelkta virusinės pernašos technologija.