- Elzbieta Reivytytė, DPA
- Teksto dydis:
- Spausdinti
„Pfizer“ ir „BioNTech“ įmonės penktadienį pranešė pateikusios paraišką JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) Biologinio produkto licencijai (BLA) gauti. Įmonės sieks, kad BLA būtų patvirtintas vakcinos naudojimas, siekiant nuo COVID-19 apsaugoti 16 m. ir vyresnius žmones.
Įmonės BLA išdavimo procesą inicijavo pateikusios neklinikinius ir klinikinius duomenis, kurie būtini vakcinai licencijuoti.
BLA paremsiantys duomenys FDA bus teikiami palaipsniui, per ateinančias savaites.
Galimybė išduoti BLA patvirtinimą bus svarstoma, remiantis trečiosios fazės tyrimais ir ilgalaikio stebėjimo duomenimis.
„Pfizer“ ir „BioNTech“ taip pat pateikė paraišką vakcinos skubaus naudojimo 12–15 m. paaugliams patvirtinimui gauti.
Vėliau įmonės planuoja FDA pateikti papildomą BLA paraišką, kad galiausiai būtų licencijuotas ir šios amžiaus grupės skiepijimas jų sukurta vakcina.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
V. Zelenskis pasakė, kokiomis sąlygomis susitiktų su V. Putinu
Ukrainos prezidentas Volodymyras Zelenskis pasirengęs susitikti su Rusijos prezidentu Vladimiru Putinu tik tokiu atveju, jei būtų kalbama apie Rusijos pradėto karo pabaigą. ...
-
L. Austinas: 20 šalių siūlo naujus saugumo pagalbos paketus Ukrainai
JAV gynybos sekretorius Lloydas Austinas pranešė, kad pirmadienį vykusiame sąjungininkų susitikime apie 20 šalių pasiūlė naujų saugumo pagalbos paketų Ukrainai, kovojančiai su įsiveržusiomis Rusijos pajėgomis. ...
-
Švedijos premjerė: pokalbiai su Turkija tęsiasi
Turkijai vetavus Švedijos ir Suomijos priėmimo į NATO proceso pradžią, pokalbiai tarp Šiaurės šalių ir Ankaros tęsiasi. ...
-
JT žmogaus teisių komisarė M. Bachelet pradeda vizitą Kinijoje
Pirmadienį į Kiniją atvyko Jungtinių Tautų žmogaus teisių komisarė Michelle Bachelet. Tai pirmas tokio pareigūno vizitas į šią šalį per 17 metų. ...
-
Pentagono vadovas: JAV nepakeitė savo politikos Taivano atžvilgiu
JAV gynybos sekretorius Lloydas Austinas (Loidas Ostinas) pirmadienį sakė, kad Vašingtonas nepakeitė savo politikos dėl Taivano ir „vienos Kinijos“ principo, prezidentui Joe Bidenui (Džo Baidenui) pareiškus, kad Jungtinės ...
-
Slovėnijos prezidentas premjeru paskyrė liberalaus judėjimo lyderį
Slovėnijos prezidentas pirmadienį naujuoju premjeru oficialiai paskyrė praėjusį mėnesį rinkimus laimėjusio liberalaus „Laisvės judėjimo“ (GS) vadovą. ...
-
Okupuotame Chersono regione Rusija oficialiai šalia grivinos įvedė ir rublį
Maskvos kontroliuojamo Ukrainos Chersono regiono valdžia pirmadienį paskelbė, kad šalia Ukrainos grivinos kaip oficiali valiuta įvedamas rublis. ...
-
Vengrija toliau daro spaudimą ES partnerėms dėl rusiškos naftos3
Europos Sąjungai (ES) siekiant rusiškos naftos embargo, Vengrija toliau daro spaudimą partnerėms Europoje. ...
-
Didžiausias pasaulyje kavinių tinklas „Starbucks“ visiškai traukiasi iš Rusijos
Didžiausias pasaulyje kavinių tinklas „Starbucks“ dėl karo Ukrainoje po 15 metų visiškai traukiasi iš Rusijos. Koncernas pirmadienį paskelbė, kad visam laikui uždaro savo kavines šalyje ir nebeturės ten savo prekės že...
-
Iš posto traukiasi rusų diplomatas: man niekada nebuvo taip gėda dėl savo šalies
Vienas Rusijos diplomatijos veteranas, dirbęs šalies atstovybėje prie Jungtinių Tautų būstinės Ženevoje, paskelbė atsistatydinantis ir išsiuntė laišką kolegoms iš kitų šalių, kuriuo pasmerkė prezidento Vladimiro ...