Europos Komisija leido registruoti Lietuvoje sukurtą onkologinį vaistą "TevaGrastim". Jo kūrėjai tikisi, kad preparatas nuo šiol bus prieinamas platesniam ligonių ratui visoje Europoje.
Bendrovės "Sicor Biotech"/TEVA" mokslininkai medikamentą kūrė daugiau kaip dešimtmetį.
"Preparato registravimą ir naudojimą Europos Sąjungos (ES) rinkoje drąsiai galime vadinti istoriniu lietuvių mokslininkų pasiekimu", – sakė TEVA grupės narės "Sicor Biotech" generalinis direktorius prof. habil. dr. Vladas Algirdas Bumelis.
Europos Sąjungoje iki šiol buvo įregistruoti tik penki biologiškai panašūs vaistai. "Sicor Biotech" mokslininkų sukurtas medikamentas – šeštasis, o šio vaisto grupėje – pirmasis biologiškai panašus filgrastimas, palankiai įvertintas ES.
V.A.Bumelis sakė, kad pasaulyje egzistuoja dar keletas kitų analogiško poveikio preparatų. Lietuvos mokslininkų sukurtas biotechnologiškai panašus vaistas skiriasi tik vienu aspektu – kaina. "Mūsų biotechnologų sukurtas vaistas yra lygiai toks pat veiksmingas, tačiau jis bus beveik perpus pigesnis", – pastebėjo įmonės vadovas. Todėl, anot jo, medikamentas nuo šiol bus pasiekiamas dar didesnei daliai onkologinių pacientų, kuriems jis yra ypač būtinas.
Vartojant filgrastimą onkologiniams pacientams gerokai sutrumpėja hospitalizacijos laikotarpis po chemoterapijos, gerėja gydymo rezultatai, sumažėja pavojingų gyvybei infekcijų galimybė ir su tuo susijęs brangių antibiotikų naudojimas, pailgėja pacientų išgyvenimo trukmė ir gerėja jų gyvenimo kokybė.
"Sicor Biotech"/TEVA mokslininkai kol kas yra vieninteliai Centrinėje ir Rytų Europoje įgyvendinę tokį projektą. Kuriant vaistą dalyvavo per 120 "Sicor Biotech" darbuotojų: mikrobiologų, imunologų, baltymų chemijos, vaistinių formų gamybos, biotechnologinių procesų specialistų, mokslininkų.
Reikalavimai vaistams
ES teisės aktai numato, kad vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra naujos veikliosios medžiagos ar kuriuos gaminant taikomos itin sudėtingos technologijos, būtina registruoti centralizuotai – visos Bendrijos mastu. Tokių vaistų, taip pat preparatų, skirtų kovoti su onkologinėmis ligomis, AIDS, degeneracinėmis nervų sistemos ligomis, diabetu, efektyvumą ir kokybę iš pradžių įvertina Europos vaistų agentūros (ang. EMEA) ekspertai. Po to, remiantis jų išvadomis, Europos Komisija priima sprendimą vaistą registruoti visoje ES. Lietuvai šios procedūros taikomos nuo įstojimo į ES 2004 m.
Faktai
Bendrovė "Sicor Biotech" – biotechnologinės farmacijos įmonė, jau per 20 metų dirbanti aukštosios biotechnologijos srityje.
2004 m. įmonė įsiliejo į didžiausios pasaulyje generinių vaistų gamintojos "Teva" grupę.
"Sicor Biotech" yra vienintelė Vidurio ir Rytų Europoje įmonė, kurianti ir gaminanti modernius rekombinantinius biofarmacinius preparatus. Bendrovėje atliekami tyrimai biochemijos, molekulinės biologijos, moderniosios genų inžinerijos, biosintezės ir biofarmacinių produktų kūrimo srityse.
Naujausi komentarai