- Rūta Androšiūnaitė, BNS
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV maisto ir vaistų administracijos ketvirtadienį sušauktas ekspertų komitetas nubalsavęs didele persvara rekomendavo jai patvirtinti „Pfizer-BioNTech“ vakciną nuo koronavirusinės infekcijos COVID-19.
Sprendimas priimtas 17 balsų prieš keturis ir vienam nariui susilaikius.
Komitetui buvo pavesta atsakyti, ar, „remiantis visais turimais moksliniais įrodymais, „Pfizer-BioNTech“ COVID-19 vakcinos nauda yra didesnė už riziką, kurią ji gali sukelti 16 metų ir vyresniems asmenims“.
Šio balsavimo rezultatas nėra įpareigojantis, tačiau tikimasi, kad FDA laikysis rekomendacijos ir artimiausiomis dienomis priims atitinkamą sprendimą.
Ekspertų komiteto rekomendacija paskelbta Jungtinėse Valstijose – labiausiai pandemijos paveiktoje pasaulio šalyje – per 48 valandas nuo koronavirusinės infekcijos mirus maždaug 6 tūkst. žmonių. Bendras COVID-19 aukų skaičius šalyje artėja prie 300 tūkstančių.
Šiaurės pusrutulio šalims atėjus žiemai grumiantis su nauja pandemijos banga, Jungtinė Karalystė šią savaitę tapo pirmąja Vakarų šalimi, pradėjusią masinį skiepijimą nuo COVID-19 bendrovių „Pfizer“ ir „BioNTech“ sukurta vakcina.
Kanada, Bahreinas ir Saudo Arabija taip pat jau patvirtino šį preparatą.
Tuo metu Europos Sąjungos šalys nekantriai laukia, kai bloko farmacijos priežiūros tarnyba uždegs žalią šviesą vakcinoms. Su COVID-19 susijusių duomenų siekę pavogti programišiai surengė dvi savaites trukusią kibernetinę ataką prieš Europos vaistų agentūrą (EVA), tačiau ji nurodė, jog šis incidentas nepaveiks vakcinų patvirtinimo grafiko.
Medicinos žurnale „New England Journal of Medicine“ ketvirtadienį buvo paskelbti išsamūs „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinos klinikinių bandymų, kuriuose dalyvavo beveik 44 tūkst. savanorių, rezultatai. Jie rodo, kad vakcinos veiksmingumas siekia 95 proc. ir ji nesukelia rimto šalutinio poveikio.
„Bandymų rezultatai pakankamai įspūdingi, kad būtų keliami kaip bet kurios įsivaizduojamos analizės pavyzdys. Tai yra triumfas“, – rašoma „New England Journal of Medicine“ vedamajame.
Visgi balsavimo teisę turintys Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamojo komiteto (VRBPAC) nariai per tiesiogiai transliuotą posėdį nuodugniai aptarė virtinę neišspręstų klausimų.
Be kita ko, svarstyta, kada žmonėms, kurie klinikinių bandymų metu gavo placebo, turėtų būti suleista vakcina. Taip pat vyko kebli diskusija, per kurią svarstyta būtinybė gauti geriau kontroliuojamų duomenų ir, kita vertus, atlyginti savanoriams už jų paslaugas.
Buvo iškelta ir daugiau sudėtingų klausimų, pavyzdžiui, ar neiškils kokių nors dar nenustatytų saugumo problemų, kai šia vakcina bus paskiepyta milijonai arba galbūt milijardai žmonių.
Taip pat nežinoma, ar ilgainiui nepasireikš daugiau nepageidaujamų šalutinių reiškinių, kiek laiko vakcina išliks veiksminga, ar ji pažabos užkrato plitimą ir kokį poveikį ji turės vaikams, nėščioms moterims ir pacientams su nuslopintu imunitetu.
FDA pranešė paskelbsianti įspėjimą dėl alergijos, kai Jungtinėje Karalystėje dviem paskiepytiems sveikatos apsaugos darbuotojams prireikė medicininės pagalbos dėl pasireiškusios alerginės reakcijos.
Nuo praėjusių metų pabaigos, kai naujasis koronavirusas pirmą kartą buvo aptiktas Kinijoje, visame pasaulyje šis užkratas jau nusinešė mažiausiai 1 570 398 gyvybes, rodo naujienų agentūros AFP duomenys, surinkti iš oficialių šaltinių.
Jungtinės Valstijos tikisi šį mėnesį paskiepyti 20 mln. žmonių. Pirmiausia bus vakcinuojami slaugos namų gyventojai ir sveikatos priežiūros darbuotojai.
Išrinktasis prezidentas Joe Bidenas FDA ekspertų sprendimą pavadino „ryškia šviesa bereikalingai tamsiu metu“.
Tačiau jis atkreipė dėmesį į didžiulius iššūkius, susijusius su vakcinos paskirstymu. Išrinktasis prezidentas paragino Kongresą ir Donaldo Trumpo administraciją skirti finansavimą įsigyti vakcinų dozėms, dėl kurių sutarta su bendrovėmis „Pfizer“ ir „Moderna“, bei sparčiai dirbti, kad būtų galima pradėti masinę vakcinų gamybą.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
S. Lavrovas: Šveicarija – atvirai priešiška šalis
Rusijos užsienio reikalų ministras Sergejus Lavrovas pareiškė, kad Šveicarija negali surengti taikos konferencijos dėl karo Ukrainoje, nes ji iš neutralios valstybės virto „atvirai priešiška“. ...
-
V. Zelenskis NATO: Ukrainai reikia mažiausiai septynių sistemų „Patriot“
Ukrainos prezidentas Volodymyras Zelenskis penktadienį pareiškė, kad jo šaliai reikia mažiausiai septynių oro gynybos sistemų „Patriot“, ir paragino NATO vadovus paskubinti ginkluotės tiekimą sunkumų patiriančioms ukrainieči...
-
J. Bidenas sukėlė nuostabą pasakęs, kad jo dėdės kūną galbūt suvalgė kanibalai9
JAV prezidentas Joe Bidenas (Džo Baidenas) sukėlė nuostabą, užsiminęs kad Naujosios Gvinėjos saloje kanibalai galėjo suvalgyti jo dėdės kūną, kai Antrojo pasaulinio karo metu buvo numuštas lėktuvas, kuriuo jis skrido. ...
-
Kinija sako sukūrusi naują karinį kibernetinį korpusą1
Kinija penktadienį paskelbė, kad sukūrė naują karinį kibernetinį korpusą, sakydama, kad tai sustiprins Pekino gebėjimą „kovoti ir laimėti“ karus. ...
-
J. Stoltenbergas: NATO šalys sutinka atsiųsti Ukrainai daugiau oro gynybos sistemų
NATO šalys sutiko suteikti Ukrainai daugiau oro gynybos priemonių, Kyjivui prašant pažangių sistemų Rusijos atakoms atremti, penktadienį pareiškė Aljanso vadovas Jensas Stoltenbergas. ...
-
„Eurovizija“ sulaukė daugiau kaltinimų: paaiškino sprendimo priežastis6
Internete pasipylė kritika Eurovizijos organizatoriams, mat jie leidžia Izraelio atstovei Eden Golan dalyvauti dainų konkurse, esant tokiai politinei situacijai. Tiesa, tiesioginį nepasitenkinimą iš žmonių gavo ir pati atlikėja – už dalyv...
-
Balandžio orų išdaigos: sniegas – nauja realybė?2
Lietuvai kitą savaitę sinoptikai prognozuoja šlapdribą, o kai kur ir sniegą, o štai Balkanų gyventojai jau išsitraukė žiemines striukes. Kai kur orai pasikeitė drastiškai – per vieną parą temperatūra nukrito nuo bev...
-
Žiniasklaida: JAV tenka 70 proc. užsienietiškų detalių, rastų Rusijos raketose6
Rusijos raketose, kuriomis priešas atakuoja Ukrainą, randama užsienietiškų komponentų. 70 proc. šių detalių tenka JAV kompanijoms. ...
-
Žvalgybos atstovas pakomentavo mėginimą pasikėsinti į V. Zelenskį
Ukrainos gynybos ministerijos Vyriausiosios žvalgybos valdybos atstovas Andrijus Jusovas mano, jog dar vienas mėginimas pasikėsinti į Ukrainos prezidento gyvybę rodo, kad priešas griebiasi metodų, kurie yra už tradicinio karo supratimo ribų. ...
-
A. Blinkenas: JAV neįsitraukusios į jokią puolamąją operaciją4
Jungtinės Valstijos „nėra įsitraukusios į jokią puolamąją operaciją“, penktadienį pareiškė amerikiečių valstybės sekretorius Antony Blinkenas (Entonis Blinkenas), pasirodžius pranešimams, kad Izraelis sudavė atsakomųj...