- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
Epilepsija sergantiems pacientams skiriamas preparatas valproatas, nuo 1967 metų, kai buvo paleistas į Prancūzijos rinką, nulėmė „sunkius apsigimimus“ 2 tūkst. 150-4 tūkst. 100 vaikų šioje šalyje, sakoma Prancūzijos sveikatos apsaugos tarnybų pirminėje studijoje.
Šį vaistą nėštumo metu vartojusioms moterims gresia keturiskart didesnis pavojus, kad kūdikiams pasireikš apsigimimai, sakoma pranešime, paskelbtame Prancūzijos nacionalinės vaistų saugumo agentūros (ANSM) ir Nacionalinės sveikatos draudimo administracijos.
„Studija patvirtina itin teratogenišką (apsigimimus sukeliantį) valproato pobūdį“, – naujienų agentūrai AFP prieš paskelbiant šią ataskaitą sakė ANSM mokslo direktorius Mahmoudas Zureikas (Mahmudas Zureikas).
„Apie 3 tūkst. sunkių apsigimimų skaičius yra labai didelis“, – pabrėžė jis.
Tarp apsigimimų, siejamų su šiuo preparatu, minimas įskilasis stuburas (spina bifida) – stuburo slankstelių formavimosi defektas, taip pat įgimtos širdies ir lyties organų ydos.
Valproatą vartojusių motinų kūdikiams taip pat dažniau pasireikšdavo autizmas ir raidos sutrikimų. Išsamesnių duomenų bus pateikta ataskaitoje, planuojamoje paskelbti vėliau šiais metais.
Pagal ankstesnius vertinimus, tokie sutrikimai gali pasireikšti 30–40 proc. vaikų, kurių motinos besilaukdamos vartojo valproatą.
Pavojus žinomas seniai
1967–2016 metas Prancūzijoje valproatą vartojo 64,1–100 tūkst. moterų, kurioms gimė 41,2–75,3 tūkst. gyvų kūdikių, sakoma naujajame dokumente.
Daugiausiai apsigimusių kūdikių gimdavo nuo epilepsijos gydytoms moterims.
Vis dėlto nuo 8-o dešimtmečio pabaigos valproato, pasaulyje pardavinėjamo depakino, depakoto, stavzoro ir kitais prekiniais vardais, Prancūzijoje taip pat būdavo išrašoma bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams.
Studijoje sakoma, kad moterims, kurioms pasireiškiantis bipolinis afektinis sutrikimas gydomas valproatu, gresia dukart didesnė tikimybė susilaukti apsigimusio kūdikio, jeigu šis preparatas vartojamas nėštumo laikotarpiu.
Taigi, bipoliniu afektiniu sutrikimu sergančioms moterims tikimybė susilaukti apsigimusio kūdikio yra maždaug dvigubai mažesnė negu sergančioms epilepsija. Vis dėlto M. Zureikas atkreipė dėmesį, kad tai galbūt susiję su faktu, jog gydytojai bipoliniu afektiniu sutrikimu sergančioms moterims rekomenduodavo nebevartoti valproato nuo ankstyvojo nėštumo laikotarpio.
„Sunkių apsigimimų rizika apribota pirmaisiais dviem nėštumo trimestrais“, – sakė Prancūzijos sveikatos draudimo administracijos tyrėjas Alainas Weilis (Alenas Veilis), vienas šios studijos autorių.
Faktas, kad valproato vartojimas didina apsigimimų, ypač įskilojo stuburo, riziką, žinomas nuo 9-o dešimtmečio. Nustatyta, kad šį preparatą vartojusioms moterims įskiląjį stuburą turintys kūdikiai gimsta 20 kartų dažniau.
Vis dėlto šis preparatas iki šiol gali būti skiriamas nėščiosioms, kai jokios kitos epilepsijos gydymo priemonės nepadeda. Tačiau šios taisyklės laikomasi tik nuo 2015 metų.
Valproatas Prancūzijoje platinamas farmacijos milžinės „Sanofi“ depakino pavadinimu, bet taip pat galima įsigyti generinių preparatų.
Kai kurios šeimos, susilaukusios apsigimusių vaikų, kai motinos vartojo šį preparatą būdamos nėščios, yra susivienijusios į asociaciją APESAC ir padavusios į teismą „Sanofi“. Jos tvirtina buvusios nepakankamai informuotos apie valproato vartojimo keliamą riziką.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės1
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba6
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet7
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...