- BNS inf.
- Teksto dydis:
- Spausdinti
JAV vaistų kontrolės institucijos antradienį įregistravo pirmąjį moterišką „Viagros“ atitikmenį – preparatą „Addyi“, sustiprinantį jaunų moterų lytinį potraukį, jeigu jos yra praradusios susidomėjimą seksu.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) leido naudoti Šiaurės Karolinoje įsikūrusios farmacijos bendrovės „Sprout Pharmaceuticals“ gaminamą „Addyi“, dar žinomą kaip flibanserinas, tačiau su sąlyga, kad bus skirtas ypatingas dėmesys užtikrinti, jog moterys nevartotų to preparato išgėrusios alkoholio, nes tai gali sukelti stiprų pašalinį poveikį.
„Šiandien atliktas įregistravimas suteikia moterims, besikremtančioms dėl savo menko lytinio potraukio, patvirtintą terapijos priemonę“, – sakė FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktorė Janet Woodcock (Dženet Vudkok).
FDA patvirtino „Addyi“ kaip terapijos priemonę gydyti „įgytam bendrojo pobūdžio hipoaktyviam lytinio potraukio sutrikimui (HSDD)“ – kitaip tariant, ūmiam ir didelio masto lytinio potraukio sumažėjimui.
„Prieš patvirtinant „Addyi“ nebuvo jokių FDA patvirtintų vaistų vyrų ir moterų lytinio potraukio sutrikimams“, – nurodė agentūra.
Šis sutrikimas gali išsivystyti moterims, kurios anksčiau buvo lytiškai aktyvios, o tokie pokyčiai sukelia nepasitenkinimą ir sutrikdo santykius, tačiau jie nėra „nulemti kitų medicininių arba psichiatrinių sutrikimų, santykių problemų arba vaistų arba kitų medžiagų poveikio“.
Naujojo preparato negalima vartoti kartu su alkoholiu, nes tai gali sukelti alpimą arba smarkų kraujospūdžio sumažėjimą. Flibanserinas bus pardavinėjimas tik sertifikuotose vaistinėse.
Birželį FDA patarėjų kolegija paragino priežiūros institucijas patvirtinti flibanseriną, nors per kelerius pastaruosius metus dukart nubalsavo prieš to preparato įregistravimą.
FDA nėra įpareigota vadovautis patarėjų kolegijos nuomone, bet dažniausiai į ją atsižvelgia.
Pastangos įvesti šį preparatą į rinką žlugo 2010 ir 2013 metais, nes ekspertai padarė išvadą, kad tas vaistas nesukelia pakankamo teigiamo poveikio lyginant su placebo poveikiu.
FDA tinklalapyje paskelbtuose dokumentuose nurodoma, kad moterys, vartojančios flibanseriną, pranešdavo patirdavusios vidutiniškai 4,4, o vartojusios placebą vartojusios moterys – 3,7 seksualiai patenkinančių santykių per mėnesį. Tyrimo pradžioje šis rodiklis buvo 2,7 karto per mėnesį.
Naujasis preparatas nėra hormoninis – jis paveikia smegenų neurotransmiterius ir yra skirtas gydyti nuo HSDD kenčiančias moteris, kurioms dar nėra prasidėjusi menopauzė.
„Addyi“ gali sukelti reikšmingą pašalinį poveikį – pavyzdžiui, pykinimą, svaigulį ir mieguistumą.
Preparatą vartojančios moterys įspėjamos, kad gali patirti mieguistuimą, nualpti arba joms gali smarkiai nukristi kraujospūdis. Pašalinį poveikį gali sustiprinti hormoniniai kontraceptikai ir alkoholis.
Ekspertai taip pat kėlė klausimų dėl padidėjusios krūties vėžio rizikos, kurią atskleidė du tyrimai su bandomaisiais gyvūnais.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės1
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba7
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet8
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...