ES bus griežtinama krūtų implantų kontrolė

Šiais metais tūkstančius moterų išgąsdinęs krūtų implantų skandalas turėjo neigiamos įtakos žmonių pasitikėjimui medicinoje naudojamų produktų patikimumu apskritai ir išryškino būtinybę sugriežtinti jų kontrolę Europoje, trečiadienį pranešė Europos Komisija (EK).

„Turime labai stengtis, kad daugiau tai nebepasikartotų“, - sakė sveikatos apsaugos komisaras Johnas Dalli, paskelbdamas apie numatomus skaidresnius medicinos produktų kontrolės reikalavimus, „geriau atitinkančius mokslinę ir technologinę pažangą“.

Naujosios taisyklės bus taikomos visoms priemonėms, įskaitant ir paprasčiausius pleistrus, ir sudėtingiausią gyvybės palaikymo arba ligų diagnozavimo in vitro įrangą, siekiant užtikrinti, kad jos būtų aprobuotos. Jų naudojimas taip pat bus kontroliuojamas.

Šiemet Prancūzijos vyriausybė rekomendavo iš rinkos išimti prancūzų bendrovės „Poly Implant Prothese“ (PIP) pagamintus krūtų implantus, kurie pratrūkdavo dukart dažniau nei kitų gamintojų krūtų implantai.

Manoma, kad PIP implantai buvo įsodinti iš viso 400-500 tūkst. moterų visame pasaulyje. Paaiškėjus, kad implantai buvo pagaminti iš techninio čiužinių gamybai naudojamo silikono, juos uždraudė ir kitos šalys.

„Šis skandalas šokiravo visus..., pakenkė pacientų, vartotojų ir sveikatos apsaugos darbuotojų pasitikėjimui kasdienėje medicinoje naudojamais produktais“, - sakė komisaras.

Paklaustas, ar jo siūloma nauja kontrolės tvarka būtų padėjusi išvengti PIP skandalo, komisaras atsakė, kad ji būtų užkirtusi kelią tokiai apgaulei. Tačiau svarbiausia buvo tai, kad juos pardavus, nebuvo jokios tų implantų kontrolės, pridūrė J.Dalli.

Mes „norime pabrėžti“, kad labai svarbu tuos produktus kontroliuoti juos naudojant, svarbu įsitikinti, jog jie atitinka reikiamas specifikacijas ir yra aprobuoti, sakė jis.

„Jeigu taip būtų buvę, PIP skandalas būtų išaiškėjęs jau prieš daug daug metų“, - pridūrė pareigūnas.

Įsigaliojus naujajai tvarkai, prieš išduodant leidimą pradėti prekiauti Europos rinkoje, medicininė įranga ir priemonės turėtų būti nuodugniai patikrintos dėl jų saugumo ir tinkamo veikimo, ir šis „kontrolės procesas“ turėtų būti griežtai privalomas, sakoma pranešime.

Taip siekiama užtikrinti, kad sveikatos apsaugos įstaigų darbuotojai gautų išsamesnę informaciją apie produktų naudą ir galimą riziką. Be to, naujoji tvarka bus naudinga ir gamintojams, nes tie, kurių produktai neatitiks keliamų reikalavimų, iškris iš rinkos.

Šį EK siūlomą dokumentą dar turės patvirtinti Europos Taryba ir Europos Parlamentas.


Šiame straipsnyje: krūtysimplantai

NAUJAUSI KOMENTARAI

  • Skelbimai
  • Pranešk
    naujieną
  • Portalo
    svečias
  • Klausk
    specialisto
  • Diskusijos
  • Orai
  • TV
    programa
  • Pažintys
  • Žaidimai
  • Horoskopai
  • Naujienlaiskis
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter

Galerijos

  • Receptas dailiai figūrai – 10 tūkst. žingsnių
    Receptas dailiai figūrai – 10 tūkst. žingsnių

    Neatsispyrėte pagundai prie kavos paskanauti saldumynų? Nesijaudinkite, lieti prakaito sporto salėje dėl aplankiusios silpnumo akimirkos nereikės – sudeginti nepageidaujamas kalorijas galima ir einant.  Amerikiečių moksliniai tyrimai rodo, ka...

  • Įžymybių stilistė pataria, kaip neišleidžiant krūvos pinigų atrodyti tarsi žvaigždei
    Įžymybių stilistė pataria, kaip neišleidžiant krūvos pinigų atrodyti tarsi žvaigždei

    „Garsių klientų būdavo tiek daug, kad net jų visų vardų nepamenu. Mūsų parduotuvėje apsipirkdavo dar ir dabar aukščiausiu lygiu besivaržantys lenktynininkai, daug kino žvaigždžių ir bet kokia kaina viešumo vengiančių turtuo...

  • Korsetų kultas arba mada, kuri žaloja
    Korsetų kultas arba mada, kuri žaloja

    Nors korsetas tokio pat senumo kaip mūsų civilizacija, jis madingas ir XXI a. Gydytojas Alvydas Unikauskas įspėja – tokia mada gali rimtai sužaloti. ...

  • Pasitepusi riebiu kremu vos nenušalo nosies
    Pasitepusi riebiu kremu vos nenušalo nosies

    Patarimų, kaip apsaugoti veido odą nuo šalčio, apstu, tačiau neretai jie prieštaringi. Kauno kolegijos Medicinos fakulteto Kosmetologijos katedros dėstytoja Vaiva Vaikšnorienė perspėja pasikliauti tik profesionalų nuomone. ...

    1
  • Štai sąrašiukas daiktų, tiesiog privalomų atostogoms!
    Štai sąrašiukas daiktų, tiesiog privalomų atostogoms!

    Nors seniau atostogos prie jūros daugiausia asocijuodavosi su vasaros sezonu, lietuviai vis dažniau pasilepinti saulės ir jūros teikiamais malonumais pasirenka žiemą. ...

  • Lietuvės nemėgsta gėlėtų suknelių?
    Lietuvės nemėgsta gėlėtų suknelių?

    Pasirodo, moterų pamėgta frazė „neturiu kuo apsirengti“ – nėra laužta iš piršto. OTTO surengta apklausa atskleidė, kad nors 82 proc. Lietuvos moterų spintose galima rasti iki 10 suknelių, jei rytoj būtų ypatinga proga,...

    4
  • Kasdienė odos priežiūra turi virsti natūraliu įpročiu
    Kasdienė odos priežiūra turi virsti natūraliu įpročiu

    Jei žiemos metu išsausėja veido oda, tinkama jos priežiūra gali padėti įveikti sudirgimus. Visgi norint užtikrinti ilgalaikę sveiką odos būklę, rekomenduojama ja rūpintis nuolatos. Kosmetologė Žaneta Lubianskienė pabrėžia, jog veido odo...

  • Tai, kas padės greičiau atsisveikinti su švenčių padariniais
    Tai, kas padės greičiau atsisveikinti su švenčių padariniais

    Praūžus griausmingam šventiniam laikotarpiui, neretam suvalgytas ar išgertas nuodėmes norisi kuo greičiau išvaryti iš organizmo. Deja, ne itin saikingo valgymo ar gėrimų vartojimo padariniai gali ilgam turėti įtakos tiek vid...

  • Priaugintos blakstienos: ar pavojus akims realus?
    Priaugintos blakstienos: ar pavojus akims realus?

    „Labai norėčiau prisiauginti blakstienas, bet girdėjau, kad tai kenkia akims. Norėčiau išgirsti specialistų nuomonę apie tai. Taip pat norėčiau žinoti, ar priaugintoms blakstienoms reikalinga kokia nors ypatinga priežiūra“, &ndas...

    5
  • Ryški moteris, renkanti savo gyvenimo akimirkų kolekciją
    Ryški moteris, renkanti savo gyvenimo akimirkų kolekciją

    Žinomos menininkės Jūratės Rekevičiūtės nepastebėti tiesiog neįmanoma. Ji ne tik rengiasi tik jai vienai būdingu išskirtiniu stiliumi, bet ir tiesiog trykšte trykšta energija bei gyvenimo džiaugsmu. Nors grafikę kalbinome pači...

    7
Daugiau straipsnių